万迅----注射用盐酸去甲万古霉素,是由华北制药在国际上首先研制开发成功,并且是我国第一个自主研发并应用于临床的糖肽类抗生素。其菌种选育、诱变、分离和精制方法的建立以及药理和临床研究均由中国自己的工程师和科学家完成。
- 1959年,李群等由中国贵州土壤中分离出放线菌万23号菌株;
- 1968年,华北制药厂用万23菌种试制成功万古霉素;
- 1969年通过鉴定,1972年收载于中华人民共和国卫生部部颁标准;
- 1985年,华北制药对万23菌种进行诱变和选育,经凌大奎等用核磁共振法证明诱变后的万23菌种产物为“N-去甲万古霉素”。
- 1986年后,N-去甲万古霉素的开发研究列为国家“七五”、“八五”重点攻关课题。阐明我国去甲万古霉素的重要地位和药理作用,并获国家科技进步奖三等奖;
- 1988年,卫生部颁布了去甲万古霉素及注射剂质量的标准,标志着华药首次以去甲万古霉素投入生产;
- 1990年,盐酸去甲万古霉素及注射剂经国家鉴定后被载入中华人民共和国药典;
- 参照万迅改进后的质量控制标准,2005版药典修改了去甲万古霉素的标准。 提高了性状、纯度等指标要求;
- 2001年万迅被国家发改委确定为单独定价产品。
- 2001年进行质量改进,新品万迅的纯度达到95%以上,2002年-2003年由华山抗生素研究所牵头联合全国各省市的27家医院进行万迅的不良反应观察,结论是:本研究结果显示,去甲万古霉素在临床应用中不良反应发生率低,不良反应程度多较轻微,耐受性好。
- 2003年8月27日在上海金茂大厦召开了“盐酸去甲万古霉素(万迅)新品研究成果报告会”,汪复等国内权威专家充分肯定了万迅质量和疗效:国产去甲万古霉素(万迅)的质量、药效学、药动学、临床适应症及安全性与进口的万古霉素是相仿的,至少是不低于万古霉素。这是我们国内医药方面取得的重大进步!
- 2006年8月抗生素第19轮降价中,所有抗生素均有15%左右的降价,甚至是进口的抗生素,即使是单独定价,也是在原价格基础上进行了15%左右降幅,独有万迅,这一中国人自己研发的化学药品,属于单独定价,最重要的是一分未降。显示出国家对万迅质量的高度认可。
上市以来,华北制药围绕万迅生产工艺、质量改进以及临床再验证等进行了大量投入,华北制药的万迅拥有多项专有技术,并已获得两项国家专利、科技进步奖等多项专利和奖项。
万迅不仅在安全性和疗效上可以和进口产品相媲美,并且拥有明显的药物经济学优势,按用药2周计算治疗费用:
万迅: 4312元
万古霉素: 8960元
替考拉宁: 10052元
斯 沃: 13496元
在安全和有效的前提下,万迅的治疗成本仅为同类药物的不到1/2甚至1/3,这对于节约医保资源,减少患者的治疗费用,解决社会上的看病贵问题起到了重要作用。
综合来看,万迅具有优异的质量优势,疗效、安全性和同类产品相当,但治疗费用最低,所以说,万迅是MRS(耐药革兰氏阳性菌)感染的首选用药,2008年国家基本药物目录征询意见稿中,抗MRS药物中唯一入选去甲万古霉素,正是基于此原因。
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